目的：觀察益氣活血中藥對(duì)介人術(shù)后糖尿病急性冠脈綜合征( acute coronary syndrome，ACS)患者的療效。
方法：本研究為5C臨床試驗(yàn)中合并糖尿病介入術(shù)后ACS患者的亞組分析，共281例。其中對(duì)照組145例患者，治療組136例患者。對(duì)照組為常規(guī)西醫(yī)治療，治療組為在常規(guī)治基礎(chǔ)上加心悅膠囊2粒，每日3次，復(fù)方川芎膠囊2粒，每日3次口服，用藥0.5年，隨訪1年，主要終點(diǎn)事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、再次血運(yùn)重建；次要終點(diǎn)事件包括腦卒中、心力衰竭、ACS再住院。同時(shí)觀察患者治療前治療1、3、6、9、12個(gè)月血瘀證計(jì)分及心絞痛發(fā)作情況。
結(jié)果：隨訪12個(gè)月中，治療組患者再次血運(yùn)重建發(fā)生率較對(duì)照組明顯減少(P<0.05)；治療組患者未發(fā)生非致死心肌梗死，對(duì)照組發(fā)生5例，治療組較對(duì)照組有明顯降低趨勢(shì)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組4例患者因ACS再入院，對(duì)照組12例，治療組較對(duì)照組有明顯降低趨勢(shì)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。與治療1個(gè)月比較，治療組6、9、12個(gè)月心絞痛發(fā)生率明顯降低(P<0.05)，而對(duì)照組9個(gè)月時(shí)心紋痛較治療前降低(P<0.05)；治療12個(gè)月，治療組患者心絞痛發(fā)生率(15.4%)明顯低于對(duì)照組(26.2%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)與治療前比較，治療組治療1、3、6、9、12個(gè)月及對(duì)照組3、6、9、12個(gè)月血瘀證計(jì)分皆明顯降低，治療3、6、9及12個(gè)月時(shí)，治療組雪於證計(jì)分明顯低于對(duì)照組
結(jié)論：益氣活血中藥結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療干預(yù)介入后糖尿病ACS患者，可減少再次血運(yùn)重建和心絞痛的發(fā)生，改善患者血瘀證計(jì)分(P<0.01)
